Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Κανονιστικής Συμμόρφωσης στον Φαρμακευτικό Τομέα
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε Ειδικό Κανονιστικής Συμμόρφωσης στον Φαρμακευτικό Τομέα για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να διασφαλίσει τη συμμόρφωση των φαρμακευτικών προϊόντων με τις ισχύουσες νομοθεσίες και κανονισμούς. Ο ρόλος απαιτεί λεπτομερή γνώση των διαδικασιών έγκρισης φαρμάκων, παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία, και συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές. Ο υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για την προετοιμασία και υποβολή φακέλων αδειοδότησης, την παρακολούθηση της ασφάλειας των προϊόντων μετά την κυκλοφορία, καθώς και την παροχή συμβουλών σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης σε διάφορα τμήματα της εταιρείας. Απαιτείται ικανότητα ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων, καθώς και επικοινωνιακές δεξιότητες για την αποτελεσματική συνεργασία με εσωτερικούς και εξωτερικούς φορείς. Η θέση αυτή είναι κρίσιμη για τη διασφάλιση της ποιότητας και της νομιμότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που προσφέρει η εταιρεία μας στην αγορά.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και ερμηνεία των κανονιστικών απαιτήσεων για φαρμακευτικά προϊόντα.
- Προετοιμασία και υποβολή φακέλων αδειοδότησης σε ρυθμιστικές αρχές.
- Συνεργασία με εσωτερικές ομάδες για την ανάπτυξη και ενημέρωση διαδικασιών συμμόρφωσης.
- Παρακολούθηση της ασφάλειας των προϊόντων μετά την κυκλοφορία και διαχείριση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Ενημέρωση της εταιρείας για αλλαγές στη νομοθεσία και κανονισμούς.
- Υποστήριξη σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις.
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Διαχείριση επικοινωνίας με ρυθμιστικές αρχές και εξωτερικούς συνεργάτες.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Φαρμακευτική, Χημεία, Βιολογία ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία σε κανονιστική συμμόρφωση στον φαρμακευτικό τομέα.
- Καλή γνώση της ελληνικής και ευρωπαϊκής νομοθεσίας φαρμάκων.
- Ικανότητα ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων.
- Άριστες επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Οργανωτικές ικανότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Εμπειρία στη σύνταξη και διαχείριση φακέλων αδειοδότησης.
- Γνώση αγγλικής γλώσσας σε επαγγελματικό επίπεδο.
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και τήρησης προθεσμιών.
- Εμπειρία σε χρήση λογισμικού διαχείρισης κανονιστικής συμμόρφωσης.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε κανονιστική συμμόρφωση φαρμακευτικών προϊόντων;
- Πώς παρακολουθείτε τις αλλαγές στη νομοθεσία;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε σχέση με ρυθμιστικές αρχές και πώς την επιλύσατε.
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για τη διαχείριση φακέλων αδειοδότησης;
- Πώς διασφαλίζετε την ακρίβεια και πληρότητα των υποβαλλόμενων εγγράφων;
- Πώς συνεργάζεστε με άλλες ομάδες για την επίτευξη συμμόρφωσης;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στην εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης;
- Πώς διαχειρίζεστε την πίεση και τις προθεσμίες;
